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上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱

LHH-150SD上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:

上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱
新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化德國技術。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。

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上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱

用途概述: 

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。產(chǎn)品特點:

 人性化設計 

 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。 

 *風道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆ 連續(xù)運行保證 

 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

◆ * 

 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆ 安全功能 

● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

◆ 進口濕度傳感器 

 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配) 

 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆ 光照度自動監(jiān)測和控制(選配) 

 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示 

 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配) 

 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。

 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

執(zhí)行與滿足標準: 

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

穩(wěn)定性試驗條件: 

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國

同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或

藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合

環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考

技術參數(shù):

名稱藥品穩(wěn)定性試驗箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
型號LHH-80SDLHH-80SDPLHH-150GSDLHH-150GP
LHH-150SDLHH-150SDPLHH-150GSPLHH-250GP
LHH-250SDLHH-250SDPLHH-250GSDLHH-400GP
————LHH-250GSP——
控溫范圍0~65℃無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)
定時范圍每段1~99分鐘
調(diào)溫調(diào)濕方式平衡調(diào)溫調(diào)濕方式平衡調(diào)溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式二套獨立*全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器可程式液晶控制器可程式觸摸屏控制器GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式觸摸屏控制器
可程式液晶控制器
傳感器Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器Pt100鉑電阻
工作環(huán)境溫度RT+5~30℃
電源AC220V±10%   50HZ
功率1900W/2200W/2400W2300W/2600W1500W/1800W/3200W
容積80L
150L
250L
80L
150L
250L
150L
——
250L
150L
250L
400L
內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H400×400×500400×400×500550×405×670550×405×670
550×405×670550×405×670600×500×830600×500×830
600×500×830600×500×830——700×550×1140
外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080550×790×1080690×805×1530690×805×1530
690×805×1530690×805×1530740×890×1680740×890×1680
740×890×1680740×890×1680——950×850×1850
載物托盤(標配)2/3/3塊2/3/3塊3/3塊3/3/4塊
嵌入式打印機標配標配標配標配
安全裝置壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機
2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
價格RMB28800RMB39800RMB45800RMB27900
RMB33800RMB47800RMB62800RMB31900
RMB37800RMB56800RMB49800RMB51900
————RMB68800——

提供3Q驗證和校準服務:

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配

選購件:(增加選購件交貨期7天)

1、無紙記錄儀(通用型)


2、高精度數(shù)字記錄儀(富士PE-2)


3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)


4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)


5、紫外殺菌系統(tǒng).


6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)

                      (500/1000系列)

(1500系列)


7、提供3Q驗證和校準服務


 

上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱


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